Language
Higieniczne standardy techniczne
| Funkcja | Szczegóły standardu farmaceutycznego |
|---|---|
| Klasa materiału | AISI 316L (1.4435) o niskiej zawartości siarki |
| Wykończenie wewnętrzne | Ra < 0,4 μm (15-20 μin) Elektropolerowane |
| Zgodność ze standardami | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Typy połączeń | Tri-clamp, spoina orbitalna, okucia zbiornika |
| Certyfikacja | Uszczelki USP klasy VI, MTC 3,1 |
Wdrożenia w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej
Złącza te są głównym wyborem w przypadku sterylnych systemów rurowych w zakładach farmaceutycznych i laboratoriach biotechnologicznych. Są szeroko stosowane w pętlach wody do wtrysku (WFI) i systemach dystrybucji czystej pary. W bioreaktorach i fermentorach nasze złącza trójzaciskowe i trójniki do spawania orbitalnego zapewniają sterylne środowisko dla hodowli komórkowej i wzrostu drobnoustrojów. Można je również znaleźć w chemicznych systemach dozowania aktywnych składników farmaceutycznych (API) oraz w dystrybucji gazów w pomieszczeniach czystych jako osłonę obojętną. Ich zdolność do wytrzymywania powtarzających się cykli sterylizacji bez korozji lub utraty wykończenia powierzchni sprawia, że są niezbędne do produkcji szczepionek o wysokiej czystości i sterylnych zastrzyków. Każde złącze zaprojektowano z myślą o „zero martwych odnogach”, co gwarantuje, że podczas procesu czyszczenia nie zostaną uwięzione żadne płyny.
Zalety inżynierii o wysokiej czystości
- Ultra gładka powierzchnia: Elektropolerowanie minimalizuje wiązanie białek i zapobiega tworzeniu się biofilmu, zapewniając maksymalną sterylność.
- Odporność na korozję: Wysokiej jakości 316L zapobiega „rootowaniu” w systemach wody i pary o wysokiej czystości.
- Zgodność ze standardami: W pełni spełnia wymagania ASME BPE dotyczące dokładności wymiarowej i czystości metalurgicznej.
- Identyfikowalność i higiena: Pakowane pojedynczo i etykietowane numerami cieplnymi, aby zapewnić pełną zgodność z przepisami FDA i EMA.
